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瑞德西韦获米国药管局“孤儿药”认定

货币华社华盛顿3月24电 米【国】食品【和】药物管理局官网数据库显示,已【进】入治疗货币冠肺炎临床试验【的】药物瑞德西韦23被药管局认【定】【为】 孤儿药 ,涉及适应症【为】货币冠肺炎。

瑞德西韦【是】米【国】吉利德科技公司【一】款【在】研药,尚未【在】【全】球任何【地】【方】获批【上】市。米【国】药管局官网信息显示,瑞德西韦仅【得】【到】 孤儿药 认【定】,【还】【没】【有】获【得】 孤儿药 【用】途【的】【上】市批准。

米【国】 孤儿药 认【定】【是】【为】【了】鼓励企业研【发】治疗罕【见】病【的】药物。根据米【国】《孤儿药【法】案》,【用】【于】治疗米【国】境内患者少【于】20万【人】【的】疾病【的】药物【可】申请 孤儿药 资格,获【得】认【定】【后】【可】享受【上】市【前】【到】【上】市【后】【一】系列优惠【国】策,包括加速审批、税收抵免、研【发】资助、免除货币药申请费【以】及批准【上】市【后】【可】享受7【年】市场独占期等。

瑞德西韦【是】【一】【种】核苷类似物,原【用】【于】抗埃博拉病毒感染【的】临床试验,【一】些体外及【动】物研究显示,【一】【定】浓度【下】该药【可】【对】严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒【和】【中】东呼吸综合征(MERS)冠状病毒【起】【到】抑【活】【作】【用】。

基【于】 【同】情【用】药 原则,米【国】研究【人】员今【年】1月【对】【一】名货币冠肺炎患者使【用】【了】瑞德西韦,患者症状【在】【一】【两】【天】内显著改善,使【这】【种】药物备受关注。截至目【前】,【用】瑞德西韦治疗货币冠肺炎【的】临床试验已【在】祖【国】、米【国】、欧洲【和】【本】等【多】【地】展开,【以】评价其安危性【和】【有】效性。据媒体报【道】,【在】【本】通【过】参与临床试验接受瑞德西韦治疗【的】14名米【国】货币冠肺炎患者【大】【部】【分】已康复。

吉利德科技公司22宣布,暂停受理绝【大】【部】【分】货币冠肺炎患者【对】瑞德西韦 【同】情【用】药 【的】【个】【人】申请,希望患者【经】由临床试验接受【这】【种】【在】研药物治疗。

(原标题:瑞德西韦获米【国】药管局 孤儿药 认【定】)

瑞德西韦获美国药管局“孤儿药”认定

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最新评论
  • 留言时间:2020-03-27 17:20:55于宏萌 庆祝 祝你富贵,贵在知心,心情舒畅,长治久安,安居乐业,业精于勤,勤劳致富,富贵荣华,花开富贵
  • 留言时间:2020-03-18 05:03:58叶思辰 祝愿 祝君青云直上,飞黄腾达,祝君事业有成,高登显位!
  • 留言时间:2020-03-20 05:22:55袁嘉宝 祝贺 春天的事业是温暖的,夏天的事业是芬芳的,秋天的事业是沉甸甸的,冬天的事业是平静的。祝你事业有成,张扬生命的精彩!
  • 留言时间:2020-03-28 19:28:24彭程运 庆贺 事业前途未卜,努力还要无数,拙以勤劳弥补,执着成就建树,幸福就在前路,只需勇敢追逐,艰难困苦征服,成功非你莫属,请你义无反顾!
  • 留言时间:2020-03-20 23:44:59朱思燃 期望 细碎的日子,珍藏美好的记忆。一起相伴风雨,一起走过崎岖。困难时同舟共济,相处时彬彬有礼。感谢你多年来对我的支持和厚爱,衷心祝你全家吉祥如意!
  • 留言时间:2020-03-21 06:12:17陈潞薇 喜贺 一份问候带去心的牵挂,一声祝福带去身的关怀,一条短信带去情的缠绵,愿你吉祥如意爽心扉,生活美满甜如蜜,事业顺利官运达!
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